号: 098404010/202006-00002 澳门明升国际开户|邮箱: 专项整治
澳门明升国际开户网址|百度: 市场监管、安全生产监管 发文日期: 2020-06-01
发布机构: 濉溪县市场监督管理局 生成日期: 2020-06-01
称: 濉溪县市场监督管理局疫情防控医疗器械专项整治工作方案
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濉溪县市场监督管理局疫情防控医疗器械专项整治工作方案

来源:濉溪县市场监督管理局 文字大小:[    ] 背景色:       

为贯彻落实全省防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动电视电话会议精神、省药监局《关于开展口罩等防疫物资质量专项整治提升行动的通知》(皖市监函〔2020〕121号)精神,规范我县疫情防控医疗器械的质量安全,结合我县实际,制定本方案。

一、工作目标

通过开展对口罩、防护服等疫情防控用医疗器械生产、经营与使用的专项整治,打击生产、经营、使用不符合法定要求疫情防控用医疗器械的违法违规行为,规范疫情防控用医疗器械的市场秩序,维护广大消费者的合法权益。

二、工作重点

(一)重点品种

医用口罩、防护服、隔离衣、呼吸机、红外线测温仪等疫情防控用医疗器械产品。

(二)重点单位

疫情防控用医疗器械生产企业、经营企业、使用单位。

三、工作部署

(一)专项整治阶段(5月25日—6月10日)

各单位按照本《方案》要求,制定本辖区监督检查工作方案,组织开展对生产、经营企业和使用单位监督检查。发现违法违规行为,依法予以立案查处,涉嫌犯罪的,移交司法机关。

(二)督导抽查阶段(6月11日—6月20日)

县局药品与医疗器械监督管理股负责组织开展对各单位专项整治的督查工作,适时抽查部分经营、使用单位的检查情况,保证专项治理的效果。

(三)总结上报阶段(6月底)

各单位于2020年6月25日前报送此次专项整治工作总结;县局药品股汇总全县专项整治工作情况上报市局,同时配合做好市局的督导检查工作。

四、工作要求

(一)落实主体责任,规范市场秩序

做好宣传工作,落实涉械单位的主体责任,提高其质量意识,规范疫情防控用医疗器械的生产、经营、使用的市场秩序,有效防控风险,保障公众用械安全。

(二)切实加强监管,查处违法行为

各单位在检查的同时,要督导相关涉械单位严格依法生产、经营和使用,在专项整治中发现的违法违规行为,要依法依规严肃查处,该立案的立案、该曝光的曝光,涉嫌犯罪的及时移交司法机关。

(三)加强科普宣传,提高产品认知

疫情的突发,使我们匆忙之间接触到了额温枪、防护服等医疗器械产品,特别是医用口罩,以前接触的的很少,广大市民更是缺乏了解。在开展专项整治的同时,加强科普宣传,引导消费者对医用口罩等疫情防控用医疗器械的认知,增强辨别能力和自我保护意识,维护消费者的合法权益。

(四)保持高压态势,探索长效监管

各单位要保持高压态势,长期关注医用口罩、防护服等疫情防控用医疗器械,结合医疗器械日常检查,加强监督管理,要在总结整治经验和做法的基础上,探索建立有针对性的长效监管机制。

                                                 濉溪县市场监督管理局

                                                      2020年5月25日

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